中华人民共和国农业部公告

　　第2575号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗等8种产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准澳大利亚生物资源公司生产的鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）企业名称和生产厂名称英文变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　农业部

　　2017年8月31日

　　附件1

　　进口兽药注册目录

　　兽药名称

　　生产厂名称

　　国 别

　　进口兽药注册证书号

　　有效

　　期限

　　备注

　　犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗

　　Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine Against Canine Leptospirosis（Canicola+ Icterohaemorrhagiae）

　　西班牙海博莱生物大药厂

　　LABORATORIOS HIPRA,S.A.

　　西班牙

　　（2017）外兽药证字51号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　盐酸头孢噻呋注射液（50ml : 2.5g）

　　Ceftiofur Hydrochloride Injection

　　（2017）外兽药证字52号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　盐酸头孢噻呋注射液（100ml : 5g）

　　Ceftiofur Hydrochloride Injection

　　（2017）外兽药证字53号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　盐酸头孢噻呋注射液（250ml :12. 5g）

　　Ceftiofur Hydrochloride Injection

　　（2017）外兽药证字54号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒

　　Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit

　　美国爱德士生物科技有限公司

　　IDEXX Laboratories, Inc.

　　美国

　　（2017）外兽药证字55号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（D78株）

　　Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated（Strain D78）

　　英特威国际有限公司

　　Intervet International B.V.

　　荷兰

　　（2017）外兽药证字56号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株＋D78株）

　　Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30＋Strain D78）

　　（2017）外兽药证字57号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone30株+M41株）

　　Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine，Inactivated（Strain Clone30＋Strain M41）

　　（2017）外兽药证字58号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　雏鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）

　　Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）

　　罗曼动物保健国际

　　Lohmann Animal Health International

　　美国

　　（2017）外兽药证字59号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉

　　Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder

　　硕腾公司美国林肯生产厂

　　Zoetis Inc., Lincoln, USA

　　美国

　　（2017）外兽药证字60号

　　2017.8.31

　　-

　　2022.8.30

　　再注册

　　鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）

　　Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H）

　　澳大利亚生物资源公司

　　BiopropertiesPty.Ltd.

　　澳大利亚

　　（2017）外兽药证字33号

　　2017.6.22

　　-

　　2022.6.21

　　变更注册：企业名称和生产厂名称英文由“BIOPROPERTIES PtyLtd”变更为“Bioproperties Pty.Ltd.”