Herbs For Traditional Chinese Medicine Use

 Are Being Added Into Ph. Eur.

——记欧盟药品监管局(EMEA)第27届中草药委员会(HMPC)会议相关信息

    欧盟中药委员会(HMPC)第27届会议于2009年1月14-15日在英国伦敦召开。本次会议新增了Cathal Gallagher(爱尔兰)和Evelin Saar(爱沙尼亚)两名候补委员(Alternate Member)，并选举儿科专家Silvia Girotto博士为增选委员(Co-opted Member)。到目前为止，HMPC共有29个成员国，委员会成员包括HMPC主席(德国Konstantin Keller)、HMPC副主席(希腊Ioanna Chinou)、委员29名、候补委员29名、增选委员5名、观察员9名。主持药物专论和草药名录工作组(MLWP, Community Monographs and Community List)的H. Pittner博士任期届满，会议选举Ioanna Chinou教授接替主持此项工作，并任命为委员会副主席，将于2009年3月上任。会议还指派S. Girotto博士和B. Huber两位博士为MLWP新加入成员，目前该工作组共有27名成员。

    药物专论和草药名录工作组的相关信息(MLWP)

    本次会议的前两天(2009年1月13-14日)，MLWP于在EMEA召集了该工作组的第18次会议，对自2005年来的中草药评估工作及专论起草工作的进展进行了总结，共计136个中草药品种，其中有52个品种的质量评估报告已通过。总结报告原文及其相应的参考翻译稿可从如下链接下载或查看：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13315.html (4，9)

    MLWP还指定了Lavandulae flos和Lavandulae aetheroleum两个品种专论的起草者，并将于2009年3月9-11日召集下一次工作组会议。

    会议在MLWP讨论的基础上，本次HMPC会议正式通过了两种中草药专论及其相关文件，它们分别是：

    ① Community herbal monograph on Peumus boldus Molina, folium (EMEA/ HMPC/ 591648/ 2007) 链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read.php?tid=13605&page=1&toread=1 )

    ② Community herbal monograph on Salix sp, cortex (EMEA/ HMPC/ 295338/ 2007 ) 链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13606.html

    会议还一致通过并同意公布4种中草药专论草稿以征求公众意见，截止时间为2009年5月15日。这些专论草稿的分别是：

    ① Draft ‘Community herbal monograph on Salvia officinalis L., folium (EMEA/ HMPC/ 331653/ 2008) 链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13608.html

    ② Draft ‘Community herbal monograph on Juniperus communis L., pseudo-fructus (EMEA/ HMPC/ 441929/2008) 链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13609.html

    ③ Draft ‘Community herbal monograph on Taraxacum officinale Weber ex Wigg., radix cum herba (EMEA/ HMPC/212895/2008) 链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13604.html

    ④ Draft ‘Community herbal monograph on Taraxacum officinale Weber ex Wigg., folium (EMEA/HMPC/579636/2008) 链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13604.html

    本次会议未通过中草药品种Urticae radix的专论草稿，MLWP将再次讨论准备关于该品种评估的公开申明。

    质量工作组方面的信息(Q DG)

    质量工作组于2008年12月11日召集了会议。
    本次HMPC会议通过了Q DG题目为‘Reflection paper on stability of herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products(关于中药稳定性研究)’ (EMEA/HMPC/3626/2009)的专家心得报告草稿，并以EMEA名义发布草稿征求广泛意见(截止2009年5月15日)。该报告旨在发起关于‘建立中草药稳定性研究指南’的讨论，其深受官方和药届企业或人士关注。链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13611.html
     此外，题目为‘Reflection paper on level of purification of extracts to be considered as herbal preparations(关于中药类别划分中纯度界限的讨论)’ (EMEA/HMPC/186645/2008) 的专家心得报告的公众意见征求截止期延长至2009年4月15日。链接：http://www.zgycsc.com/luntan/read-htm-tid-13622.html
    为了加强与EMEA药品质量理事会之间的合作，HMPC指定I. Chinou和H. Neef分别为欧洲药典(European Pharmacopeia, 常被称为EP)专家组的植物学研究13A和13B的观察员，并与上述MLWP专家参与EMEA质量起草工作组(Quality Drafting Group，Q DG)的年度工作会议，一起负责欧洲药典中用于传统中药的中草药专论的编撰工作。下一届Q DG会议将于2009年2月11日召集(笔者关注中，若有重要信息定将转载)。
    其他相关信息
    HMPC会议通过了兴趣(厉害关系)群体(interested parties)参与听证的组织政策，并欢迎各界要求参与听证的兴趣团体。HMPC主席曾参加了2008年11月7-9日在北京召开的WHO中药会议，在本次会议中的还传达了北京会议的内容。