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记者从省食品药品监督管理局获悉,我省在全国率先按照现行药品标准要求,系统组织开展的药材标准研究制定工作——“云南省中药材标准研究”项目取得丰硕成果。该项目一期、二期累计完成药材标准350个,突破了云药产业发展的一个关键瓶颈。
臭灵丹草,是云南省一味常用道地药材,由于长期缺乏法定标准,用它作原料的中药产品难以通过GMP认证,不能上市销售。像这样由于缺乏法定标准而难以发展的药品,在云南有60多种。同时,云南少数民族特别是傣族、彝族医药长期缺乏标准,民族医院的医院制剂也没有标准,使我省民族医药发展受到了较大阻碍。“这些问题仅靠企业自身难以解决,而不及时解决这些公益性、政策性和专业性强,涉及面广的问题,不仅使云药产业的可持续发展面临困境,而且给药品监管带来很大隐患。”省食品药品监督管理局负责人说。
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