畜牧家禽网 来源:晋城在线 阅读数:
为认真贯彻执行国家基本药物制度,自觉规范基本药物的生产行为,确保药品质量安全可靠,维护公众合法权益,防止严重药害事件的发生,近日,我市7家基本药物生产企业和晋城市食品药品监督管理局签订了基本药物生产质量安全承诺书。
承诺书共涉及8个方面的内容,主要有:严格遵守药品管理的相关法律法规,严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)和药品生产及质量控制的各项标准要求,确保基本药物质量安全;全面履行基本药物生产质量安全第一责任人职责,完善药品生产质量保证体系,落实药品生产及质量保证等关键部门及相关人员的责任,全面实施药品质量授权人制;积极开展基本药物处方和生产工艺自查及上传工作,确保现行生产工艺和处方的合法性;严格按照批准的处方、工艺和GMP要求组织生产基本药物;严把原辅料质量关,对所有原辅料供应商进行审计,不从不经审计的供应商购进原辅料,严格按质量标准购入中药材,加强毒性药材管理,按规定验收、专库(柜)储存、专用设备及生产线并全程有效监控;严把药品检验、放行关,杜绝以伪充真、以次充好不法行为,严禁假劣药品进入市场;密切关注药品不良反应监测和安全性的相关信息,及时分析、处理和上报,强化风险控制;建立健全基本药物主动召回制度等。
目前,我市现有药品生产企业基本药物已全部实施电子监管。
①本网注明“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”的所有文字、数据、图片和音视频稿件,版权均属“畜牧家禽网”(Agroxq.com)所有,任何企业、媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制使用。凡经本网协议授权,在使用时必须注明“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”,违者本网将依法追究责任。
②本网未注明“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的“稿件来源“,并自负版权等法律责任。如擅自篡改为“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”,本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③因互联网信息的冗杂性及更新的迅猛性,本网无法及时联系到所转载稿件的作者,如本网转载稿涉及版权等问题,请相关作者见稿后两周内及时来电或来函与“畜牧家禽网”(Agroxq.com)联系。