2011年4月29日，江阴天江药业有限公司、北京康仁堂药业有限公司等6家中药配方颗粒试点生产企业在京共同组织召开了中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会。国家食品药品监督管理局药品注册司董润生副司长，中国中药协会会长房书亭，中国中药协会副会长、中药饮片专业委员会主任张世臣，中国食品药品检定研究院中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超，中国中药协会秘书长王桂华以及国家药典委员会的有关负责人员出席了会议。

　　作为中药创新方面的探讨研究，中药配方颗粒试点工作已走过了19个年头，取得了有关各方认可的试点经验和成绩。配方颗粒科研、工艺以及质量标准研究不断深入，产业蓬勃发展，规模持续扩大。2009年，全国中药配方颗粒年试制产量超10000吨，年销售额达10多亿元人民币，占中药饮片年销售额的6%，且每年以30%以上的速度递增，并出口到欧美30多个国家和地区，逐渐形成产业化趋势。中药配方颗粒为越来越多的医生和患者所接受，在部分省市进入了医保目录，发展前景良好。与会领导专家一致认为，中药配方颗粒适应了现代人方便、快捷的临床用药需求，适应了变化中的生活方式和生产特点，丰富了中医中药宝库,提高了国际上对中药科学性的认识程度,发展前景非常广阔。

　　但是到目前为止中药配方颗粒仍然处于试点阶段，生产工艺、质量和管理缺乏统一的行业标准和国家标准，不利于中药配方颗粒产业的健康可持续发展。本次会议围绕6家配方颗粒试点生产企业如何制定行业标准、管理规范及开展相关科研等议题展开了认真研讨。与会领导专家普遍认为，标准的制定直接关系到中药配方颗粒未来的发展，意义重大。同时从不同角度就中药配方颗粒标准制定工作提出了技术层面和管理层面的要求和建议。

　　董润生副司长在讲话中指出，中药配方颗粒在继续加强临床实践应用的同时，应尽快建立统一的中药配方颗粒行业质量标准和生产质量管理规范，加强行业自律，以推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。中药配方颗粒行业质量标准、管理规范的制定工作，希望由中国中药协会牵头组织实施，在此过程中，国家药典委员会及国家食品药品检定研究院要加大工作力度，加强指导，共同推动该项工作，行业标准运行成熟后，再上升为国家标准。

　　房书亭会长表示协会将组织试点企业实施好此项工作，并希望试点企业精诚合作，特别对科研、工艺、技术中的共性问题要切实做到资源共享。同时着重指出了标准制定过程中的关键点和难点：应从中药配方颗粒原料基源入手，重视中药材的真、伪、优、劣，做到原料采收加工统一；严格中药饮片炮制方法，关键参数一定要全面、规范统一；重视标签与说明书的撰写工作，突出特征。