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1116种中药材,种类占全国的1/4,1.88亿公斤的蕴藏量,黄芪 、黄芩 、党参 、生地 、柴胡 、连翘等30余种药材……对此,山西传统中药大省的身份从未被人质疑过。
然而,这样一个中药大省,中药材标准仍在沿用24年前的老旧版本。在行内人眼里,1987年版的《山西中药材标准》已经严重落伍许多山西常用的品种没有收载,没有有效的质量控制方法,与《中国药典》大量重复等弊病显露无遗。不仅无法指导山西地方中药材、中药饮片的生产、检验和监督,也制约着山西从中药大省向中药强省迈进的步伐。
为此,近几年来,山西医药界一直致力于推动山西中药材标准的重新编制。可喜的是,今年7月,第一批编制品种名单新鲜出炉,新一轮山西中药材标准的编制也迈出了关键的第一步。
地方标准:山西一小本,云南六大本
7月5日上午,山西省食品药品检验所。这里是山西省中药材标准的主要承编单位。刚见到记者,该所标本室的主任和建国就搬出了七本中药材标准。其中一小本,是山西省卫生厅编制的1987年版的《山西省中药材标准》,这是新中国成立以来我省制定的第一部中药材地方标准,也是迄今为止*的一部中药材地方标准。另外六大本,是云南省食品药品监督管理局编制的2005年版的《云南省中药材标准》。和建国说,同样是中药材大省,二者的中药材标准却是天壤之别。“百草霜”俗称锅底黑,是杂草燃烧后附着在锅底或烟囱内的烟灰。是一味用于“止血、消积”的中药。在山西省中药材标准中,只对其性状、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了简单陈述。而云南省中药材标准中,除了上述内容,还详细记述了“百草霜”的检验内容,如酸碱度、干燥失重、吸着力、炽灼残渣等,为“百草霜”的检验提供了依据。
标准落伍医生开方受限
“中药材标准的落伍,受影响的还有医院的协定处方。”山西省中医院副院长冯五金称。
中药里有好多是协定处方。协定处方就是部分医院根据本地区特点,针对一些常见病多发病,集思广益,总结经验,制定出的一些行之有效、疗效较好的处方,为某医院或某地区医务人员共同遵照使用的处方。但由于这些处方中的某一味中药没有标准,在监管部门的眼里,这个协定处方就是假药,是不能上市销售的。
种植药材大量上市亟需监管
另一个推动中药标准编制的因素,是种植药在国内的大量上市。
我国沿用了几千年的中药,一直以来都是靠野生采集。目前由于生态环境的破坏,野生药材产量不断减少,无法满足市场需求。因此,种植药材占据了当今中药材市场的 半壁江山。
但我省的种植中药材,以农户的分散式生产方式为主,采集时间和采集方法的随意性很大,这种一家一户的经营模式在造成效率低下的同时,也往往会导致药材质量源头的失控。有的药农因为对于农药使用知识不了解,滥用、误用农药的情况时有发生,而若农药品种使用不当,则在药材当中就会有一定的残留。
确定首批77个编制品种
2005年,山西省食药监局就将《山西省中药材标准》以及《山西省中药饮片标准》两项标准编制工作提上议事日程,并对拟收载品种及我省地区性习用药材情况进行了摸查筛选。目前,我省已将中药材标准的编制列入了省级十二五重点规划。并将首批确定77个编制品种。
山西省食药监局总检验师贠亚明称,中医药是我国民族瑰宝,中药是我国特有的传统药物,中药材又是我省的特色资源,着力打造符合中药质量控制特点的质量标准体系已刻不容缓。
按照山西省食药监局的总体设想,利用三年左右的时间,对我省地方习用中药材及中药饮片,各选100种建立质量标准,并充分借鉴吸收国内外先进分析技术和质量检测方法,结合我省医药产业发展实际情况,制定出先进实用并能充分体现我省特色的质量标准。
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