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6月11日,《山东省中药材标准》和《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)编委会工作会议在济南召开。全省各市药检所所长,部分大专院校、科研单位及中药企业编委40余人参加了会议。会议由省局注册处处长张剑锋主持,陈绍民副局长到会并作重要讲话。会议传达了《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》修订再版实施方案,介绍了《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》质量标准正文各论编写细则和质量标准起草技术要求,部署了《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》第一批起草工作任务,同时就修订再版工作相关问题进行了讨论。
陈绍民在讲话中指出,本次修订要全面遵循“实施方案”中制定的“七项指导原则”,体现出我省中医药事业的发展进步;展示出药品监管部门坚持以人为本、维护公众用药安全的决心;要突出地域特色,并在现有基础上扩大收载范围;务必要实现完善和提高标准的目标;要倡导新的理念,与《中国药典》看齐,积极与国际接轨。
陈绍民在讲话中强调,本次修订工作,要不断优化和完善“两个标准”管理机制。首先建立健全标准形成机制,进一步规范品种遴选原则、标准草案制定程序、标准审核技术要求等重点环节,提升“两个标准”的严肃性和权威性;二是建立“两个标准”提高的动态管理机制。调动企业参与“两个标准”提高的积极性,强化企业的主体责任。充分发挥中药饮片生产企业、药品研究机构、大专院校、科研单位在“两个标准”修订工作中各自的优势,建立多元化的“两个标准”科研体系,集中优势资源抓好“两个标准”的修订。三是充分发挥“两个标准”在技术监督中的基础作用。把“两个标准”与药品注册、药品生产监管等工作结合起来,一起研究,一起部署,用好用足标准提高的工作成果,提高全过程监管的科技水平。
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