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各中药生产企业:
《广东省中药材标准》(第二册)和《广东省中药饮片炮制规范》(第一册)(以下简称“两册标准”)编制工作已于2010年底完成,2011年3月底由广东科技出版社出版发行。广东省食品药品监督管理局于2011年1月15日发布了《关于发布〈广东省中药饮片炮制规范〉(第一册)及〈广东省中药材标准〉(第二册)的公告》(粤食药监注 〔2011〕7号),定于2011年7月1日起执行。为保证该两册标准能够全面有效执行,现就有关工作通知如下:
一、高度重视,认真学习和贯彻执行两册标准
两册标准是国家药品标准体系的重要补充,是中药检验、科研、生产、经营以及其他使用单位必须遵守的法定依据,对保证药品尤其是中药产品的质量可控、确保人民用药安全有效将起到重要保障作用。要认真学习和贯彻执行两册标准、提高药品标准,促进医药产业健康发展。
二、认真组织落实两册标准的订购工作
根据省局的总体部署,省药检所负责两册标准在全省发行征订的组织实施工作,我市征订工作由市药检所具体承担。为保障两册标准的学习和执行,各单位接本通知后请将订购申请单(见附件)报深圳市药检所。
三、有关培训工作
在两册标准正式执行前,省药检所将组织开展《广东省中药材标准》(第二册)和《广东省中药饮片炮制规范》(第一册)的培训工作,具体时间和安排等待省药检所通知。
请各单位在收到两册标准后,立即组织开展学习培训、文件变更、方法验证等工作,我局将结合日常监管对两册标准的执行情况监督检查,确保两册标准执行到位。
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