畜牧家禽网 来源:华声在线 阅读数:
新修订的《湖南中药材标准》开始实施。新版“标准”收载品种数量增加了208种,将有效催生湖南中药产业化及新药开发。新标准加大了农药残留、有效成分等方面的鉴别,中药市场上以伪乱真现象将从源头上得到遏制。今日,记者就此采访了国家药品审评专家、《湖南中药材标准》主编汪文涛。
新标准如何确保用药安全?
“湖南省地方习惯用的药材品种繁多,如果缺乏统一标准,会给辨认和监管带来困难。”汪文涛说,民间药材同名异物现象比较多,称呼相同的药材,其实际药理和功能主治相差却非常大。另外,药材中是否存在农药残留成分、重金属含量多少等,这些都将影响药材质量,进而影响患者的身体健康和生命安全。
汪文涛介绍,麻口皮子药,其正确来源应为野花椒,而市场上常以光叶海桐和樗叶花椒的皮来当麻口皮子药使用;大风藤,应为防已科木防已的根和藤入药,而市场上经常以清风藤的藤当大风藤使用;竹卷心应为毛金竹未开放的叶子入药,而市场上经常以淡竹叶入药,造成药品疗效降低或无效,甚至危害人体生命安全。
新版“标准”收载品种数量大幅上升,品种数从148种增加到356种,标准质量全面提高。
湖南药源得扩充
全国17个中药材市场,湖南就有2个。“多年来,湖南是中药材产量大省,但不是中药强省。”汪文涛说。由于中药材标准的滞后,一方面,大量的中药资源没有得到充分的利用,另一方面,一些企业因为药材资源的“瓶颈”问题,发展难以为继。而新标准的出台,为中药种植者与中成药生产企业、中医临床使用医师搭建好沟通之桥,有利于新药的研发,有利于资源的可持续利用。
汪文涛称,株洲千金药业去年销售已达6个亿,其产品方中主要药味单面针、金樱根、千斤拔由于长期使用,药材资源枯竭,拳头产品面临无法生产的尴尬。在通过相关研究证明后,新标准对3个品种从来源上进行了增补,使得3味药材的贮备量成倍地增加。
湖南继蒙制药有限公司的松栀丸,其方中主药栀子根,无法定药材标准,使得该品种无法进行新药申报。列于我省中药材标准后,该品种已获国家批准生产。
①本网注明“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”的所有文字、数据、图片和音视频稿件,版权均属“畜牧家禽网”(Agroxq.com)所有,任何企业、媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制使用。凡经本网协议授权,在使用时必须注明“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”,违者本网将依法追究责任。
②本网未注明“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的“稿件来源“,并自负版权等法律责任。如擅自篡改为“稿件来源:畜牧家禽网(Agroxq.com)”,本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③因互联网信息的冗杂性及更新的迅猛性,本网无法及时联系到所转载稿件的作者,如本网转载稿涉及版权等问题,请相关作者见稿后两周内及时来电或来函与“畜牧家禽网”(Agroxq.com)联系。