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广东省医药行业协会常务副会长张俊修日前在广州召开的“2013年广东省医药行业安全年会”上表示,中成药多为复方製剂,稳定性难以控制,迫切需要构建完善的中药标准体系,今年将加快推进中药标准化进程。
张俊修说,早在2006年,广东省就在全国率先出台了《关于建设中医药强省的决定》和《广东建设中医药强省实施纲要〈2006-2020〉》,在各个方面给予中医药产业发展扶植政策。经过多年建设,我省中医药产业发展迅速。2012年,该省中药产业总产值370.5亿元,佔全国中药产业总产值的7.2%,在全省医药製造工业总产值中佔比37.3%。其中中药饮片加工业总产值49.2亿元,工业增加值13.8亿;中成药製造业总产值321.3亿元,同比增长43.0%,工业增加值118.2亿,同比增长28.2%。中药产业各项经济指标的同比增长比例均高于医药製造业的整体平均水平,发展势头强劲。目前,全省年产值超亿元的中药企业逾20个,中药行业上市公司数量全国第一。
不过,中国中成药生产企业有2300多家,可生产的中成药仅4000馀种,平均一家企业不到两个品种。而且在这些药品中,仿製、改製品种佔有很高比例。作为中医药大省,广东的情况和全国类似。另外,在中药的标准化实践中存在“重制定,轻执行”的问题,致使中药标准化进程进展缓慢。
张俊修表示,目前,广东共有4个中药材种植基地通过国家GAP认证,分别种植广藿香、穿心莲、化橘红等3种药材。为了加快建设中医药强省、发挥“岭南药”的品牌优势以及保障中药材安全,协会将大力推广中药材生产基地建设及认定,推进地道药材产业化发展。协会编制的《广东省中药材生产基地认定管理办法(暂行)》经多次徵求专家、企业意见,已修改至第四稿。下一步?力规范中药材生产基地认定,在开展中药材生产基地相关工作的过程中,将尝试与当地政府签订合作,有助促进中药材生产基地认定。
张俊修还说,该省中医药产业凭藉巨大的产出规模、有利的政策环境及相对完善的产业链,在近年发展迅猛。但中成药多为复方製剂,稳定性难以控制,缺乏定量的质量标准和质量保证体系,批次质量一致性差,迫切需要构建完善的中药标准体系。
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